薄膜過(guò)濾法濾膜若>50mm，沖洗量是否需調(diào)整?如何調(diào)整?
建議按藥典規(guī)定，選用直徑約50mm的濾膜。如要調(diào)整，即重新驗(yàn)證。
無(wú)菌檢查法從開(kāi)始制樣到加入培養(yǎng)基也不能超過(guò)1h嗎?
一般情況應(yīng)該如此。
薄膜過(guò)濾法若試驗(yàn)沖洗量1000ml陽(yáng)性用量多少?
也1000ml。
最后滅菌產(chǎn)品的原輔料是否需要做微生物限度檢查?
一般情況應(yīng)做。
無(wú)菌：陽(yáng)性對(duì)照培養(yǎng)48～72小時(shí)就可以滅活了嗎?不用跟供試品培養(yǎng)14天嗎?
是的。
酒精棉有規(guī)定超過(guò)多少的菌數(shù)不能再用?
無(wú)規(guī)定。
做培養(yǎng)基適用性與方法驗(yàn)證時(shí)，若加菌量為100～120cfu>100cfu，是否需要重新做驗(yàn)證?
要。
沖洗液的濾清，加入不渾濁，是否可不用過(guò)濾?
可以
如果培養(yǎng)過(guò)程氧化層高度已超過(guò)藥典中要求的1/2高度，并發(fā)現(xiàn)其中長(zhǎng)菌，結(jié)果如何判定?若未長(zhǎng)菌，結(jié)果判定認(rèn)為無(wú)菌是否成立?此類(lèi)問(wèn)題應(yīng)該如何衡量?
如果培養(yǎng)過(guò)程氧化層高度已超過(guò)藥典中要求的1/2高度，并發(fā)現(xiàn)其中長(zhǎng)菌，可判斷為不合格;若未長(zhǎng)菌，按藥典，結(jié)果判定認(rèn)為無(wú)菌應(yīng)不成立;此類(lèi)問(wèn)題應(yīng)該照藥典執(zhí)行，培養(yǎng)后不超過(guò)1/2高度。
每一張膜總沖洗量不得超過(guò)1000ml,這個(gè)總沖洗量包括樣品溶液?jiǎn)?
不包括。
培養(yǎng)基靈敏度試驗(yàn)所用的菌種有6種，為什么沒(méi)有大腸?
有專(zhuān)家解釋?zhuān)阂蜚~綠與大腸均為革蘭氏陰性桿菌，而銅綠在醫(yī)院及自然界中更廣泛存在，致病性更強(qiáng)。
無(wú)菌，微生物限度實(shí)驗(yàn)，樣品與陽(yáng)性對(duì)照可以共用一個(gè)培養(yǎng)箱嗎?
有2種意見(jiàn)：其一，條件許可，分開(kāi)，以免污染;其二，共用一個(gè)培養(yǎng)箱，使其在相同條件下培養(yǎng)。
對(duì)滅菌效果進(jìn)行驗(yàn)證，多久進(jìn)行一次?
根據(jù)自己工作情況，自己制訂。
微生物限度檢查時(shí)所用吸管是否均需計(jì)量?
無(wú)規(guī)定。
最后滅菌產(chǎn)品的原輔料是否需要做微生物限度檢查?
一般情況應(yīng)做。
無(wú)菌：陽(yáng)性對(duì)照培養(yǎng)48～72小時(shí)就可以滅活了嗎?不用跟供試品培養(yǎng)14天嗎?
是的。
無(wú)菌性檢查，培養(yǎng)基是直接拿去培養(yǎng)，還是按照說(shuō)明書(shū)滅菌處理后再拿去培養(yǎng)?
成品培養(yǎng)基直接培養(yǎng);脫水培養(yǎng)基或自己配制的培養(yǎng)基滅菌后拿去培養(yǎng)。
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